上海市藥監(jiān)局聯(lián)合器械長三角分中心開展醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)主題沙龍活動 2025-09-02 來源：市藥品監(jiān)管局
??近日，上海市藥監(jiān)局聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心（以下簡稱“器械長三角分中心”）舉辦“創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)動、優(yōu)化營商環(huán)境”醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)主題沙龍活動。該活動是上海市藥監(jiān)局2025年政府開放月主場活動，邀請10余家醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)和全市12家生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站代表參加。
??活動現(xiàn)場，器械長三角分中心圍繞國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，介紹了出臺背景、制度沿革、審查條件、申報資料要求、特別審查流程、申報常見問題等內(nèi)容；上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心介紹了上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序及相關(guān)服務(wù)舉措。
??在創(chuàng)新服務(wù)沙龍環(huán)節(jié)，上海市藥監(jiān)局介紹了自2024年以來逐步建立完善的“器械長三角分中心—上海市藥監(jiān)局—區(qū)市場監(jiān)管局及生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站”三級醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)動服務(wù)機(jī)制。與會企業(yè)代表就創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品申報、生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站作用發(fā)揮、注冊檢驗問題等進(jìn)行交流，并對第二類、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械申報工作提出意見建議。
??據(jù)悉，本次活動是上海市藥監(jiān)局2025年政府開放月的主場活動，接下來該局還將組織全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)相關(guān)單位開展滬藥政策直通車、滬藥科普傳聲筒、藥問速答站、醫(yī)療機(jī)器人科普參觀、政府檢測機(jī)構(gòu)開放行等20余場主題活動，持續(xù)踐行“監(jiān)管為民、服務(wù)惠企”的宗旨，從創(chuàng)新服務(wù)出發(fā)，助力生物醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境優(yōu)化。
??（中國醫(yī)藥報記者郭婷）