市藥品監(jiān)管局2025年政府開放月活動(dòng)預(yù)告 2025-07-21 來源：市藥品監(jiān)管局
??市藥品監(jiān)管局2025年政府開放月活動(dòng)即將啟動(dòng)！快來看看有哪些精彩的活動(dòng)吧！期待您的參與!
??（一）主場(chǎng)活動(dòng)
??器械主題沙龍
??活動(dòng)時(shí)間：8月初
??主辦單位：市藥品監(jiān)管局、國家藥監(jiān)局器械長(zhǎng)三角分中心
??活動(dòng)內(nèi)容：圍繞優(yōu)化審評(píng)審批流程、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國產(chǎn)政策落地等方面的突破，分享政策落地的實(shí)踐案例。
??（二）政策宣講系列
??第一類：滬藥政策直通車
??《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》政策剖析
??活動(dòng)時(shí)間：8月底前
??主辦單位：市藥品監(jiān)管局稽查局
??活動(dòng)形式：解讀計(jì)劃制定背景、核心目標(biāo)及具體任務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
??貫徹國辦53號(hào)文舉措相關(guān)政策宣講
??活動(dòng)時(shí)間：11月（暫定）
??主辦單位：市藥品監(jiān)管局
??活動(dòng)形式：聚焦文件核心內(nèi)容，解讀政策要點(diǎn)，幫助企業(yè)精準(zhǔn)理解與把握。
??上海市化學(xué)藥品上市后法規(guī)政策巡講
??活動(dòng)時(shí)間：4月-10月
??主辦單位：上海藥審中心
??活動(dòng)形式：組織“政策巡講團(tuán)”赴各區(qū)開展宣講并現(xiàn)場(chǎng)答疑，助力企業(yè)理解審評(píng)審批改革政策及申報(bào)流程。
??政策聯(lián)動(dòng)宣講
??活動(dòng)時(shí)間：8月-9月
??主辦單位：市藥品監(jiān)管局
??活動(dòng)形式：采用“核心團(tuán)隊(duì)+區(qū)域?qū)０唷甭?lián)動(dòng)模式，針對(duì)不同產(chǎn)業(yè)區(qū)的特色需求提供定制化服務(wù)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。
??新版GB4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備射頻騷擾特性限值和測(cè)量方法》精講
??活動(dòng)時(shí)間：8月上旬
??主辦單位：市醫(yī)械院
??活動(dòng)形式：通過“專業(yè)宣講+線上直播”的形式，重點(diǎn)解析標(biāo)準(zhǔn)變化及實(shí)施要求。
??體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)問題交流
??活動(dòng)時(shí)間：8月上旬
??主辦單位：市醫(yī)械院
??活動(dòng)形式：通過“宣講+問診”的形式，解讀IVD審評(píng)、檢驗(yàn)等政策，解決企業(yè)個(gè)性化問題。
??企業(yè)咨詢接待日
??活動(dòng)時(shí)間：6-7月
??主辦單位：市器審中心
??活動(dòng)形式：聚焦企業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，開展醫(yī)療器械“咨詢接待日”和化妝品合規(guī)“體檢”服務(wù)。
??《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》宣講
??活動(dòng)時(shí)間：7月中旬、8月中旬
??主辦單位：市監(jiān)測(cè)中心
??活動(dòng)形式：將云直播與面對(duì)面座談會(huì)形式相結(jié)合，深入宣貫化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)及實(shí)踐要點(diǎn)，助力企業(yè)提升能力。
??第二類：滬藥科普傳聲筒
??（1）藥知科普匯——科普惠民，藥安共享
??醫(yī)療器械檢驗(yàn)科普系列
??科普周期：8月
??主辦單位：市醫(yī)械院
??科普內(nèi)容：微信公眾號(hào)推送器械檢測(cè)科普推文，解讀檢驗(yàn)原理。
??檢驗(yàn)惠健康系列
??科普周期：全年
??主辦單位：市藥檢院
??科普內(nèi)容：以視頻形式科普藥品檢驗(yàn)技術(shù)，持續(xù)更新前沿檢驗(yàn)技術(shù)解讀。
??政策微劇場(chǎng)
??科普周期：8月
??主辦單位：市藥品監(jiān)管局
??科普內(nèi)容：以情景劇、脫口秀為載體，結(jié)合真實(shí)業(yè)務(wù)案例，從企業(yè)服務(wù)、審評(píng)問題解決、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管政策宣貫等角度設(shè)計(jì)內(nèi)容，增強(qiáng)政策傳播的趣味性。
??(2)惠企藥策通——政策快享，申辦無憂
??器審云課系列
??科普周期：4月-7月
??主辦單位：市器審中心
??科普內(nèi)容：微信公眾號(hào)發(fā)布錄播視頻，講解醫(yī)療器械審評(píng)指南、普通化妝品備案資料要求等內(nèi)容，為企業(yè)提供申報(bào)指引。
??醫(yī)療器械化妝品科普系列
??科普周期：8月
??主辦單位：市器審中心
??科普內(nèi)容：通過視頻、漫畫的方式，講解第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程、企業(yè)版化妝品錯(cuò)題本等內(nèi)容。
??第三類：藥問速答站
??器審中心答疑專欄
??主辦單位：市器審中心
??答疑形式：微信公眾號(hào)“答疑解惑”專欄，推送醫(yī)療器械共性問題解答、化妝品“錯(cuò)題本”案例分析等文章。
??藥審中心“藥解答”專場(chǎng)
??主辦單位：上海藥審中心
??答疑形式：微信公眾號(hào)集中回應(yīng)藥品注冊(cè)申報(bào)、流通、臨床試驗(yàn)等企業(yè)關(guān)切問題。
??藥審中心“錯(cuò)題本&藥示范”專欄
??主辦單位：上海藥審中心
??答疑形式：微信公眾號(hào)開設(shè)專欄，聚焦產(chǎn)業(yè)前沿動(dòng)態(tài)，解答審評(píng)核查共性問題，分享糾錯(cuò)整改經(jīng)驗(yàn)與合規(guī)示范案例，為企業(yè)提供實(shí)操指引。
??優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)政策系列解讀
??發(fā)布時(shí)間：4月-5月
??主辦單位：上海藥審中心
??解讀形式：微信公眾號(hào)發(fā)布8期AI動(dòng)畫“政策公開講”，直觀解讀新程序要點(diǎn)，助力企業(yè)快速理解改革紅利。
??（三）沉浸體驗(yàn)系列
??醫(yī)療機(jī)器人科普參觀
??活動(dòng)時(shí)間：8月中旬
??主辦單位：市醫(yī)械院
??活動(dòng)形式：青少年專場(chǎng)，以“一日觀察員+實(shí)驗(yàn)室模擬”的形式介紹醫(yī)療機(jī)器人和有源醫(yī)療設(shè)備知識(shí)。
??醫(yī)療器械抗干擾課堂
??活動(dòng)時(shí)間：8月中旬
??主辦單位：市醫(yī)械院
??活動(dòng)形式：中學(xué)生專場(chǎng)，以“一日觀察員+實(shí)驗(yàn)室模擬”的形式演示電磁干擾實(shí)驗(yàn)，科普抗干擾原理。
??食品藥品包裝探索
??活動(dòng)時(shí)間：8月
??主辦單位：市包材所
??活動(dòng)形式：親子專場(chǎng)，結(jié)合“藥品包裝風(fēng)鈴”手工制作講解包裝安全知識(shí)。
??普法園地服務(wù)包體驗(yàn)
??活動(dòng)時(shí)間：5月-8月
??主辦單位：市器審中心
??活動(dòng)形式：在行政服務(wù)中心辦事大廳設(shè)置“普法園地”，場(chǎng)景化展示政策服務(wù)包，直觀呈現(xiàn)企業(yè)辦事指引。
??政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)開放行
??活動(dòng)時(shí)間：8月
??主辦單位：市藥檢院
??活動(dòng)形式：化妝品企業(yè)專場(chǎng)，開展面對(duì)面檢驗(yàn)技術(shù)交流，讓企業(yè)零距離觀摩檢測(cè)流程。
??工匠面對(duì)面
??活動(dòng)時(shí)間：10月
??主辦單位：市藥檢院
??活動(dòng)形式：依托上海工匠創(chuàng)新工作室，搭建政企交流平臺(tái)，分享檢驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。